城記｜“3F”創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)?浦東打造生物醫(yī)藥“核爆點(diǎn)”

新華財(cái)經(jīng)上海10月15日電（記者 杜康）作為2025上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的重要組成部分，14日，2025張江藥谷產(chǎn)業(yè)生態(tài)全球推介會(huì)在浦東張江開幕。會(huì)上集中發(fā)布了一系列創(chuàng)新成果、創(chuàng)新舉措與創(chuàng)新服務(wù)，張江藥谷正在加快建設(shè)成為“全球創(chuàng)新藥械首發(fā)地、科學(xué)家創(chuàng)業(yè)首選地、制度改革首創(chuàng)地”。

創(chuàng)新成果涌現(xiàn) “張江藥谷”集中發(fā)布多項(xiàng)進(jìn)展

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是新一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道。作為國(guó)家戰(zhàn)略核心承載區(qū)，浦東肩負(fù)著打造世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的使命，持續(xù)提升創(chuàng)新策源能力，全球首創(chuàng)（First-in-class）、中國(guó)首發(fā)（First-in-China）、臨床首用（First-in-Human）的“3F”創(chuàng)新產(chǎn)品持續(xù)涌現(xiàn)。

目前，浦東已經(jīng)是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最集聚、研發(fā)管線最多、新藥成果最豐富的區(qū)域之一，“張江藥谷”品牌影響力在持續(xù)擴(kuò)大。

上海市人民政府副秘書長(zhǎng)、浦東新區(qū)區(qū)委副書記、區(qū)長(zhǎng)吳金城介紹，浦東全區(qū)現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)4000多家，其中全球前十的藥品和醫(yī)療器械頭部企業(yè)，分別有9家和10家；在研管線近2000個(gè)，今年上海獲批的7個(gè)一類新藥全部出自浦東。他還特別提到兩個(gè)“14%”——目前浦東占全國(guó)新藥審批總量的14%；浦東藥企拿到的BD（業(yè)務(wù)拓展）交易金額占全球14%。

大會(huì)上，一系列創(chuàng)新成果集中發(fā)布。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，“張江藥谷”累計(jì)獲批29款1類國(guó)產(chǎn)新藥。2025年，英派藥業(yè)、銀諾醫(yī)藥、信致醫(yī)藥、北?？党?、艾力斯、復(fù)星醫(yī)藥及恒潤(rùn)達(dá)生等企業(yè)的7款創(chuàng)新藥相繼上市，涵蓋首個(gè)人源超長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑、首個(gè)基因治療藥物、首個(gè)分段生產(chǎn)試點(diǎn)等多類首創(chuàng)產(chǎn)品，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的源頭創(chuàng)新能力。

在創(chuàng)新器械方面，“張江藥谷”持續(xù)取得突破，累計(jì)已有38款創(chuàng)新器械產(chǎn)品獲批。2025年以來，玄宇醫(yī)療、商陽(yáng)醫(yī)療的4款產(chǎn)品成功上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)空白，推動(dòng)心臟電生理領(lǐng)域邁入精準(zhǔn)消融新階段。

在“首例”“首款”頻現(xiàn)的同時(shí)，張江藥谷作為全球醫(yī)藥創(chuàng)新首發(fā)地的平臺(tái)能級(jí)也日益凸顯。2025年，羅氏、第一三共、勃林格殷格翰和Genor等企業(yè)的4款進(jìn)口創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)同步研發(fā)、同步臨床、同步申報(bào)與同步上市。截至目前，累計(jì)已有11款全球創(chuàng)新藥落地中國(guó)。

為進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)服務(wù)能級(jí)，“張江藥谷”綜合服務(wù)中心也在昨日正式揭牌，提供從咨詢、審評(píng)審批到產(chǎn)業(yè)生態(tài)與行業(yè)交流的全鏈條服務(wù)，旨在建設(shè)具有國(guó)際影響力的制度創(chuàng)新與生態(tài)服務(wù)高地。

政策加碼 浦東爭(zhēng)取高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值300億元

為系統(tǒng)推進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，《浦東新區(qū)促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展實(shí)施方案（2025-2027年）》在會(huì)上發(fā)布。

根據(jù)《實(shí)施方案》，浦東將爭(zhēng)取三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值300億元，獲批國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械超20件，培育年產(chǎn)值超100億元的龍頭企業(yè)，發(fā)展具有全球資源配置能力的出海企業(yè)總部10家，年銷售額超億元的產(chǎn)品10個(gè)以上，構(gòu)建有世界影響力的高端醫(yī)療器械集群。

目前，浦東新區(qū)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域已具備堅(jiān)實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。據(jù)悉，浦東現(xiàn)有研發(fā)及生產(chǎn)型器械企業(yè)468家，全球Top20的企業(yè)其中16家已在浦東布局；2024年工業(yè)產(chǎn)值達(dá)到230億元，在全市占比約41%，占區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)值近三分之一。

“去年浦東新區(qū)企業(yè)獲批國(guó)產(chǎn)三類器械109個(gè)，翻了近一番，其中創(chuàng)新器械9個(gè)，實(shí)現(xiàn)倍增；自主研發(fā)的高端數(shù)字化CT，手術(shù)機(jī)器人、心臟起搏器等打破壟斷，多個(gè)產(chǎn)品有望成為大品種?！逼謻|新區(qū)科經(jīng)委主任汪瀟介紹，浦東新區(qū)在高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)出能級(jí)加快躍升的態(tài)勢(shì)。

通過系統(tǒng)布局，浦東在醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、植入介入、醫(yī)療機(jī)器人等重點(diǎn)領(lǐng)域已經(jīng)形成了一定集聚優(yōu)勢(shì)；腦機(jī)接口等新興賽道也處于國(guó)際國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。此外，浦東積極推動(dòng)企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)，已經(jīng)有60多家企業(yè)的產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)出海。

前不久，上海市市政府辦公廳印發(fā)了《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動(dòng)方案》，要求建設(shè)浦東等三個(gè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。政策層層推進(jìn)，汪瀟表示，將以優(yōu)勢(shì)資源的“四融合”，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

一是人工智能融合，加快AI在醫(yī)療器械、設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、生產(chǎn)、服務(wù)、運(yùn)營(yíng)全環(huán)節(jié)應(yīng)用落地，推動(dòng)深度融合的全域大模型與硬件設(shè)備的協(xié)同開發(fā)。

二是醫(yī)工交叉融合，排摸醫(yī)療機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化的需求，篩選具備承接能力的企業(yè)，搭建醫(yī)企交流平臺(tái)，建設(shè)聚焦特色醫(yī)療器械品類的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，聯(lián)合企業(yè)成立產(chǎn)醫(yī)融合體，推動(dòng)臨床試驗(yàn)和示范應(yīng)用一體化。

三是大中小企業(yè)融合，支持龍頭企業(yè)牽頭，聯(lián)合上下游突破關(guān)鍵材料和器件，支持組團(tuán)出海，形成以大帶小全鏈條協(xié)同的出海生態(tài)，鼓勵(lì)貿(mào)易型外資總部升級(jí)為研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，推動(dòng)浦東制造供應(yīng)全球。

四是“三醫(yī)”融合，探索醫(yī)療器械跨境委托生產(chǎn)試點(diǎn)、融資租賃、以租帶購(gòu)等舉措，擴(kuò)容區(qū)級(jí)創(chuàng)新通路和重點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品推介通路，加快醫(yī)療設(shè)備入院。

“源頭創(chuàng)新、鏈聚全球”成為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最鮮明底色

在浦東張江科學(xué)城，創(chuàng)新藥龍頭百利天恒上海創(chuàng)新研發(fā)中心的選址正進(jìn)入關(guān)鍵階段。論壇上，百利天恒創(chuàng)始人朱義透露，公司計(jì)劃將全球“0到1”的創(chuàng)新研發(fā)中心設(shè)立于上海浦東，布局腫瘤創(chuàng)新藥前沿領(lǐng)域。

“百利天恒全球‘0到1’的創(chuàng)新研發(fā)中心將布局兩大核心區(qū)域，除上海浦東外，另一中心位于美國(guó)，形成‘中美雙輪驅(qū)動(dòng)’的研發(fā)格局?！敝炝x表示，選擇落地浦東，正是看中張江成熟的產(chǎn)業(yè)生態(tài)與高效的政策支持?！皬难邪l(fā)到生產(chǎn)的全鏈條保障，能讓我們的創(chuàng)新成果更快走向臨床。未來我們將依托張江的資源優(yōu)勢(shì)，沖刺全球市場(chǎng)?！?

今年9月，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院浦東校區(qū)正式啟用。中國(guó)工程院院士、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)范先群表示，將從產(chǎn)學(xué)研用一體化方面，推動(dòng)創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新?！昂芏鄤?chuàng)新藥，來自于臨床需求。我們希望通過聚焦臨床疑難雜癥和罕見病，搞清發(fā)病機(jī)制、查到靶點(diǎn)，推動(dòng)真正的創(chuàng)新研究。”

創(chuàng)新企業(yè)、科研院所紛紛落戶浦東，這里的吸引力究竟是什么？浦東新區(qū)區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)徐徠表示，“源頭創(chuàng)新、鏈聚全球”已經(jīng)成為浦東生物醫(yī)藥最鮮明的特色。

據(jù)悉，源頭創(chuàng)新方面，浦東聚焦國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、大科學(xué)設(shè)施、高?？蒲性核葢?zhàn)略科技力量，集聚各類高能級(jí)創(chuàng)新主體、大企業(yè)開放式創(chuàng)新中心、概念驗(yàn)證中心等。近期，浦東還結(jié)合創(chuàng)新的需求引進(jìn)了上海臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院、非人靈長(zhǎng)類P3實(shí)驗(yàn)室等一批新機(jī)構(gòu)。

“據(jù)行業(yè)反映，浦東現(xiàn)在一款創(chuàng)新藥的研發(fā)費(fèi)用大概是2到3億美元，顯著低于發(fā)達(dá)國(guó)家，臨床試驗(yàn)的受試者入住效率顯著高于歐美國(guó)家。可以說浦東源頭創(chuàng)新的優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新策源的功能正在不斷提升?！毙鞆普f。

打造行業(yè)高端制造的集聚地，發(fā)揮集成電路、生物醫(yī)藥和人工智能三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)齊頭并進(jìn)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，徐徠介紹，浦東正在探索形成生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合的新范式?！拔覀兎浅Ｆ诖蚴讉€(gè)由AI主導(dǎo)研發(fā)的創(chuàng)新藥能夠在浦東盡快落地?！?/p>

此外，徐徠表示，浦東還充分發(fā)揮引領(lǐng)區(qū)、自貿(mào)區(qū)綜合改革試點(diǎn)的疊加優(yōu)勢(shì)，為國(guó)家試制度、測(cè)壓力、探新路，在藥品監(jiān)管等政策領(lǐng)域始終扮演著先行先試的角色。

記者在會(huì)上獲悉，浦東現(xiàn)有4000多家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中外資企業(yè)約占20%，貢獻(xiàn)了近三分之一的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。此外，浦東有2款進(jìn)口創(chuàng)新藥在中國(guó)實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)，有3款創(chuàng)新藥在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。目前，浦東企業(yè)申辦的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)有800多項(xiàng)，約占全國(guó)總量的三分之一。今年浦東創(chuàng)新藥海外授權(quán)數(shù)量同樣遠(yuǎn)超去年，占據(jù)全國(guó)三分之一。

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編輯：李一帆

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